Obwohl Endotoxine ein relevantes Risiko für die Patientensicherheit darstellen können, gehören sie nicht in die Systematik der ISO 10993 zur biologischen Bewertung von Medizinprodukten. In diesem Whitepaper wird erläutert, wie Endotoxine korrekt eingeordnet werden, warum sie als prozessabhängige Kontaminanten gelten und welche normativen Vorgaben anwendbar sind.